Logistics

Cold chain compliance that survives an FDA audit

Continuous temperature monitoring, automatic excursion alerts, and cryptographically sealed records for every link in the cold chain. No more reconstructed logs.

fsmafda 21 cfr part 11iso 22000gdp
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30-day free trial · Private deployment included · Cancel anytime

The problem

Why existing approaches fail

  • ×Temperature excursions discovered after product reaches destination
  • ×Monitoring data lives in disconnected data loggers, not the compliance system
  • ×FDA audits require weeks of manual log reconstruction from paper and CSV exports

The Certexi approach

Evidence generated at the point of work

  • Real-time sensor integration with automatic excursion detection and sealed records
  • Chain-of-custody documentation with photo evidence at every transfer point
  • One-click FDA/FSMA audit bundle: temperature logs, excursions, corrective actions

Compliance coverage

Regulatory frameworks supported

Evidence generated by Certexi is designed to satisfy the requirements of these frameworks.

FSMAFDA 21 CFR PART 11ISO 22000GDP

Related capabilities

Use cases that power this solution

chain of custodyaudit preparationincident reporting

PRECIOS

Alineado al Valor Operativo, No al Número de Usuarios

El precio depende del alcance del despliegue, no del número de usuarios. Tus datos. Tu infraestructura. Tus reglas.

Todos los planes incluyen despliegue privado. Tu información permanece en tu infraestructura.

ISO 27001 Aligned
Private Deployment
Unlimited Users

Piloto

Valida antes de comprometerte

Personalizado

5 lugares por trimestre

  • Despliegue completo de plataforma
  • Soporte de configuración
  • Capacitación e incorporación
  • Acceso directo al equipo de producto
  • Iteración basada en retroalimentación
  • Período de evaluación de 8 semanas

Estándar

Operaciones de una ubicación

Desde $2,500

por mes, facturado anualmente

  • Todas las capacidades centrales
  • Biblioteca de plantillas estándar
  • Despliegue privado incluido
  • Soporte por email (respuesta 24h)
  • Actualizaciones trimestrales
  • Usuarios ilimitados

Enterprise

Multi-ubicación, alto cumplimiento

Personalizado

Basado en alcance del despliegue

  • Todo lo de Estándar
  • Desarrollo de plantillas personalizadas
  • Ingeniero de soporte dedicado
  • Garantías SLA
  • Integraciones avanzadas
  • Opción de despliegue air-gapped

Despliegue Privado Incluido en Todos los Planes

Cada plan incluye despliegue completo en tu infraestructura — Nextcloud, servidores Linux, Docker, Kubernetes o entornos air-gapped. Tu información nunca sale de tu control.

On-Premise Deployment
Offline-First
ISO 27001 Ready
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